Didelio tikslumo CNC apdirbti komponentai chirurginiams instrumentams ir medicininiams implantams

Kai gyvybės priklauso nuo chirurginio tikslumo, kompromisams vietos nėra. PFT mes praleidome daugiau nei 20 metų.metų įvaldžius amatininkystės menąmedicininės klasės CNC apdirbti komponentaikurie atitinka griežtus pasaulinių sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų standartus. Nuo minimaliai invazinių chirurginių įrankių iki individualiai pritaikytų ortopedinių implantų – mūsų komponentai skatina inovacijas, kuriose tikslumas yra ne tik tikslas – tai būtinybė.

Kodėl chirurgai ir medicinos technologijų įmonės pasitiki mūsų gamyba

1.Pažangiausios technologijos, nulinė klaidų riba

Mūsų dirbtuvėse dirba automobilių parkas5 ašių CNC staklėsgalintis pasiekti ±1,5 mikrono tikslumą – tai atitinka 1/50 žmogaus plauko. Praėjusį mėnesį bendradarbiavome su pirmaujančia Šveicarijos chirurginių robotų įmone, kad pagamintumeendoskopinių įrankių velenaireikalaujant 0,005 mm koncentriškumo. Rezultatas? 30 % sutrumpėjęs jų naujos kartos įrenginių surinkimo laikas.

Pagrindinis išskirtinumasKitaip nei dirbtuvėse, kuriose naudojamos modernizuotos pramoninės mašinos, mūsųDMG MORI ultragarsinis 20 linijinisSistemos yra specialiai sukurtos medicininiam mikroapdirbimui, užtikrinant nepriekaištingą paviršiaus apdailą, kuri yra labai svarbi implantų biologiniam suderinamumui.

2.Medžiagų valdymas: daugiau nei atitiktis ISO 13485 standartui

Mes ne tik apdirbame medžiagas – mes jas kuriame gyvybes gelbstintiems tikslams:

• Ti-6Al-4V ELI(23 klasės titanas) traumoms atspariems kaulų varžtams
• Kobalto-chromošlaunikaulio galvos, kurių Ra šiurkštumas <0,2 µm
• Žvilgsnis į akispolimeriniai komponentai, skirti MRT suderinamiems chirurginiams padėklams

Įdomus faktas: mūsų metalurgijos komanda neseniai sukūrėnitinolio atkaitinimo protokolaskuris pašalino kliento kateterio kreipiamųjų laidų atatrankos problemas ir sutaupė jų tyrimų ir plėtros skyriui daugiau nei 400 valandų trikčių šalinimui.

3. Kokybės kontrolė, atitinkanti ligoninės sterilizavimo protokolus

Kiekviena partija yra mūsų3 etapų patvirtinimo procesas:

1. Patikrinimai proceso metuRealaus laiko lazerinis skenavimas palygina detales su originaliais CAD modeliais
2. Patvirtinimas po apdirbimoKoordinatinių matavimo mašinų (KMM) auditas atlieka svarbiausius matmenis
3. AtsekamumasKiekvienas komponentas tiekiamas su medžiagos sertifikatu ir viso proceso DNR – nuo žaliavos partijos numerių iki galutinio patikrinimo laiko žymų.

Praėjusį ketvirtį ši sistema užfiksavo 0,003 mm nuokrypį stuburo implanto prototipe.priešjis pasiekė klinikinius tyrimus. Štai kodėl 92 % mūsų klientų pranešanuliniai dizaino pakeitimai po gamybos.

4. Nuo prototipų kūrimo iki masinės gamybos – integruotas lankstumas

Ar jums reikia:

• 50 vienetųpacientui pritaikytų kaukolės plokštelių klinikiniam tyrimui
• 50 000laparoskopiniai griebtuvai kas mėnesį

Mūsų hibridinis gamybos modelis sklandžiai plečiasi. Puikus pavyzdys: kai Vokietijos ortopedijos prekės ženklui per 6 savaites reikėjo 10 000 klubo implantų įdėklų FDA pagreitintam projektui, mes juos pristatėme likus 2 dienoms iki pristatymo laiko – neaukodami paviršiaus poringumo specifikacijų.

5. Aptarnavimas po pardavimo: jūsų sėkmė – mūsų planas

Mūsų inžinieriai niekur nedingsta po išsiuntimo. Naujausi bendradarbiavimai apima:

• Pertvarkantchirurginis grąžtasgriovelių geometrija, skirta sumažinti kaulų terminę nekrozę
• Kuriantmodulinė įrankių sistemaklientui, pereinančiam nuo nerūdijančio plieno prie titano instrumentų
• Visą parą teikiame vaizdo trikčių šalinimo paslaugas Brazilijos ligoninės skubios pagalbos implantų atsargų papildymui

„Jų komanda per naktį atliko atvirkštinės inžinerijos metodą, kai nebegaminama trauminė plokštelė – jokių CAD failų, tik 10 metų senumo pavyzdys“, – pažymi dr. Emily Carter iš Bostono generalinio ortopedijos skyriaus.

Techninės specifikacijos, kurios svarbios medicinos technologijų inžinieriams

Pasiruošę patobulinti savo medicinos prietaisų liniją?
Aptarkime, kaip mūsųISO 13485 sertifikuoti CNC sprendimaigali pagerinti chirurginių operacijų rezultatus.

Paraiška

DUK

K: Kas„Kokia jūsų verslo sritis?

A: OEM paslauga. Mūsų veiklos sritis yra CNC tekinimo staklės, tekinimas, štampavimas ir kt.

K. Kaip su mumis susisiekti?

A: Galite atsiųsti užklausą apie mūsų gaminius, į ją bus atsakyta per 6 valandas; ir galite susisiekti su mumis tiesiogiai per TM arba WhatsApp, Skype, kaip jums patinka.

K. Kokią informaciją turėčiau pateikti jums užklausai?

A: Jei turite brėžinių ar pavyzdžių, nedvejodami atsiųskite mums ir pasakykite mums savo specialius reikalavimus, tokius kaip medžiaga, tolerancija, paviršiaus apdorojimas ir reikalingas kiekis ir kt.

K. O kaip dėl pristatymo dienos?

A: Pristatymo data yra apie 10–15 dienų nuo apmokėjimo gavimo.

K. O kaip dėl mokėjimo sąlygų?

A: Paprastai EXW ARBA FOB Šendženas 100% T/T iš anksto, taip pat galime pasikonsultuoti pagal jūsų reikalavimus.